2015 年中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》，2013 年我国体外诊断商品市场规模达到261.54 亿元，较2012 年增长了37.85%，2014 年达到306亿元， 增速下降到了17%，预测 2019 年市场规模将达723 亿元，年均复合增 长率约为18.7%。未来 3 年体外诊断产业仍将维持 16-20%快 速增长。如此快的涨幅，而且从来就没掉，这正好说明了IVD在国内市场发展迅速。
另一方面，国家政府出台了多项政策也促进了IVD领域的前进与发展。以下是国家出台的有关IVD领域的政策。大多数都是促进该领域向前迈进。
2014年我们国家医疗器械市场总值约为3000亿元，年增长率15%以上，在高性能医疗器械领域中，90%以上产品为国外品牌。造成了外资垄断市场的情况。健康需求快速地发展与国内医疗器械产业现状极度不相适应。
对于这种现状，国家很看重。为了改善这一现状，《中国制造2025》中明确了高性能医疗器械的技术路线图，包括短期/长期发展目标、发展重点、示范工程、产业集聚区及战略支撑保障。
2015年10月30日，国家工信部网站正式对外发布《重点领域技术路线年版）》（因封面为绿色，故也称绿皮书）。绿皮书中规定了重点发展产品分七个类别、38个品种。
不仅如此，国家还规划了产业布局。可见政府对高性能医械的重视。从宏观目标能够准确的看出国家在战略上格外的重视，将全力支持并引导国产医疗器械“夺回”市场，“杀入”国际。国家已给国产高性能医疗器械铺好了路，由此看来国产高性能医械崛起在即！
相比于上述两个领域，心脏支架领域的范围较小，但市场需求量大。随着我们国家老龄化的日益加重，心血管疾病慢慢的变成了老年人的头号杀手。而心脏支架对疾病又很大减缓作用，是目前比较理想的治疗方式，在医疗领域的利用也慢慢变得广。我国在心脏支架领域的发展还不错，水平与国际水平接近，未来有望逐渐实现进口代替，其“钱”景比较乐观。
主要针对高血压、糖尿病相干设备及检测试剂未来的需求非常大，不但在糖尿病、高血压方面，在其他医疗领域也一样触及到，预计将有很大的发展空间。
相信双11当天鱼跃电子血压计破天猫医药馆销售记录的事大家必须还记忆犹新。而鱼跃这款产品正是这反映了目前市场的高需求。
另外，12月1日，卫计委官方网站发布《关于做好高血压、糖尿病分级诊疗试点工作的通知》，《通知》制定了高血压糖尿病的分级诊疗“路线图”这进一步体现了国家的重视程度。而随着《通知》的实施，血压计、血糖仪的需求也会大幅度上升。如果试点成功，那么势必会由以上两种病逐渐渗透到各种病的监控。能第一时间了解患者的身体情况才能及时治疗。所以说，预防监控医械领域在未来不管是市场需求还是前景都是十分好的。
4月18日，第61届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在深圳会展中心开幕。CMEF始创于1979年，每年春秋两届，今年春季会的主题是“与您创新三十年”。展会吸引了来自20多个国家和地区的2170家企业参展，设置标准展位5100多个，展出面积达到11万平方米，参展产品涉及40多个门类，上万个品种，展出范围涵盖从常规设备到世界最尖端的高新技术产品，并包括相关领域的资讯和服务。国药励展展览有限责任公司医疗事业部总监李超表示，经历了30年的不停地改进革新、自我完善，CMEF已成为亚太地区最大的医疗器械及相关这类的产品、服务展览会，展出内容有医用影像、体外诊断、电子、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术、外包服务等上万种产品，直接并全面服务于医疗
6月20日，国务院发布《国务院办公厅关于促进跨境电子商务健康加快速度进行发展的知道意见》，支持跨境电子商务发展，推动开放型经济发展升级。据第三方机构EMarkrter多个方面数据显示，中国网购人群的跨境消费规模从2010年的20亿美元大幅增至2014年的200亿美元，从服饰到母婴用品，从家电到保健药品器械，均受到国内消费者的青睐。 1.医械产业的困局 我们国家医疗器械产业经过多年的发展，已形成门类齐全产业完备的生产链条。历届广交会、华交会、CMEF等都见证着中国医疗器械产业的快速发展。作为世界工厂，中国医疗器械产业一度也是国内加工生产，世界来华采购的模式，以中国义乌小商品市场为典型模板。这种模式的特点是国外客户订单大且较为集
假冒医疗产品正在成为国际流行趋势。世界卫生组织称，市场上超过8%的医疗器械是伪造品。这些有问题的产品可能是由低劣部件组装而成的，更糟糕的是，这些假冒零部件可能含有有毒物质。无论在哪种情况下危险性是相同的。无论对患者和医疗服务提供者，会造成人身伤害，永久残疾，甚至死亡，生产商对假冒医疗器械负有很大的责任。 为了应对假冒医疗器械引起的威胁，WHO成立了国际药品打假工作小组(IMPACT)来增强意识，动员联合国起草立法。在过去的几年里，FDA报告了大量假冒的医疗产品，如未消毒的手术绷带，不标准的血糖试纸及假药等。2009年，美国海关查获了价值超过三千万美元的假冒医疗产品，包括药品，个人护理用品，电子元件及电力系统。
日前，在上海交通大学举办的学术论坛上，参加会议的专家全面回顾了我们国家医疗器械产业高质量发展，并探讨了医疗器械产业未来发展趋势及需要应对的问题。中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任蔡天智作为做客专家，在3个多小时的讲座中分享了他对这样一些问题的理解。 作为一个市场需求十分旺盛的朝阳产业，医疗器械产业近年来的发展势头良好。2007年，我们国家医疗器械产值在国内生产总值(GDP)中所占比重为0.24%；2011年增加为0.29%虽然比重不大，但一直呈上升态势。2012年，我们国家医疗器械工业产值可望突破1700亿元人民币。 变化一技术和质量提升 近十年，我们国家医疗器械产品的技术结构和产品质量都发生了明显变化，病员监护产品、医学影像
TE Connectivity 作为传感器行业的有突出贡献的公司，涉及的传感器类型多种多样，在温度传感器方面，TE是领先的NTC热敏电阻、RTD（铂电阻、镍电阻）、热电偶、热电堆、数字输出温度传感器以及客户定制传感器组件的设计商和生产商。本设计应用在医疗器械体外诊断行业，为监控96孔PCR反应管内部液体温度，选择TE Connectivity 小封装 K型热电偶 CAT-TCS0018 ，该热电偶封装小，测温范围宽（-40/+240℃），响应速度快，使用灵活方便，满足本项目需求。本文通过设计合适的热电偶驱动电路，实现对温度的精确测量。 图1：TE热电偶CAT-TCS0018 热电偶是利用塞贝克效应制作成的温度传感器，如果给它
体外诊断监控96孔PCR反应 /
权威渠道获悉，国家发改委再度推出重大工程包，高端医疗器械 将获得政策重点扶持，相关概念股值得市场密切关注。 发改委推制造业工程包 高端医疗器械获政策加码 8月4日，国家发改委网站上公布了《关于实施增强制造业核心竞争力重大工程包的通知》。据了解，这是为引导社会资本加大投入力度，切实落实《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2015-2017年）》及轨道交通装备、高端医疗器械等六个重点领域的实施方案。 发改委产业司副司长蔡荣华解释称，要集中力量办大事，这六个领域市场潜力大、关联程度高、带动能力强，并有一定的产业基础。 蔡荣华指出，医疗器械和药品这样的领域是持续不断的发展壮大的朝阳产业，也是强
植入性医疗器械产业在过去30年里取得了令人瞩目的进展。从植入性心脏起搏器、植入性心房除颤器、人工耳蜗、各种植入性电极（用于帕金森病、癫痫等疾病的治疗）、植入性胰岛素泵，到形形的植入性血管支架等，这一些产品一经上市，很快便成为医疗器械市场上的畅销产品。能确定的是，植入性医疗器械已成为医疗器械的一个重要分支。 近年来，新一代植入性医疗器械的研发在美国等发达国家发展得如火如荼，如无线心脏监护仪、实时血糖监测仪、远程生命监护仪、植入性癌症检测仪等。这些已经上市或正处于临床试验阶段的医疗器械，在外形或使用上更为灵巧、方便，可节约医疗成本和发挥更好的疗效，甚至及时预知疾病。 植入性癌症检测仪
瑞典，斯德哥尔摩，2023年5月5日—— 康泰瑞影（ContextVision）将参加今年5月14-17日在上海国家会展中心举行的中国国际医疗器械博览会（CMEF），并展示其领先的医学影像增强软件解决方案。 康泰瑞影首席执行官Gerald Pötzsch 表示：“图像质量对我们的客户来说依然至关重要，康泰瑞影正在继续创新，逐步提升医学影像的临床价值。我们大家都希望公司可以在一定程度上完成再一次的飞跃，因此也开始研究几个相邻的领域，相信我们的技术能力可以在这些领域产生重大影响。未来充满着光明。” Pötzsch先生 补充道：“我们很高兴看到，中国经历了长期的新冠疫情后再次开放，我们的瑞典团队能够再次前往中国。我们期待着拜访我们的中国客户
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研究人员展示了戈尔韦大学和麻省理工学院开发的柔性机器人植入物。图片来自：玛蒂娜里根 美国科学促进会Eurekalert网站据《科学机器人 ...
我国科研团队研发出一种基于神经调制依赖可塑性的新型类脑学习方法（NACA），可有效解决目前人工神经网络中都会存在的“灾难性遗忘”问题， ...
荷兰拉德堡德大学和乌得勒支大学科学家成功将人类的大脑信号转化为人们能听得见的语音。借助植入物和人工智能解码来自大脑的信号，他们可以 ...
新型传感器。图片来自：南加州大学工程学院赵航波研究小组美国南加州大学工程学院研究人员受折纸启发创造出一种新的传感器，这些传感器有朝 ...
《自然》23日发表的两篇论文报告了新的脑机接口装置，其不仅能将大脑活动解码为语言，而且比当前所有技术都更迅速、更准确且覆盖词汇量更大 ...
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